為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經訓練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產行業在積極貫徹 GMP 的同時,為醫藥工業生產服務的制藥裝備行業相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》等指導性標準,以配合規范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業 GMP 的實施情況,再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。過濾離心機和沉降離心機,主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面;青浦區國產離心機五星服務
離心機的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉頭。考慮的**主要的根據就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉頭和角轉頭各一個,或大容量(相對較低速)的轉頭和小容量高轉速的轉頭各一個即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因為離心轉頭種類很多,許多是相似的,而超速機的轉頭價格相當昂貴,如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,也沒有必要。由于轉頭轉速的不同價格相差很大。從轉速上講不宜追求越高越好,但應有離心機允許的最高轉速的轉頭,否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉頭型號互補以節省經費。金山區國產離心機五星服務分離機除轉鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內筒,增大了沉降工作面。
守則一. 離心機在預冷狀態時,離心機蓋必須關閉,離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內余水,此時離心機蓋處于打開狀態。二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉頭上,因為一旦誤啟動,轉頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發生異常情況操作人員不能關電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。
(3) 一般離心機安裝在操作現場,多臺變頻器集中置于控制室內,如果現場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。結束語 離心機采用變頻調速可以根據不同工藝要求進行調速,根據物料的不同可方便地選擇多段速運行,同時采用變頻控制實現電機的軟啟動,減少對電網的沖擊,變頻器具有過流、過載、過壓等豐富的保護功能,當負載或電機出現異常時變頻器因故障停機并快速***輸出,這樣可及時保護電機。其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續自動進行兩種。
離心機的型號、種類繁多,價格比較貴,選購時應根據工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數量,是細胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機;是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機。(3) 經濟能力:當機型確定后就應考慮生產廠家及價格,價格和產品的性能是同步的。(4) 其他細節:如離心操作是否簡便,維修是否方便,設計是否已過時,易損件供應是否方便等問題。Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。金山區國產離心機五星服務
粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。青浦區國產離心機五星服務
藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規,而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;青浦區國產離心機五星服務
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