微型數(shù)字ELISA精密度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，我們?yōu)槭裁茨茏龅?？產(chǎn)品主要原理同單分子陣列技術(shù)：

非常近，已經(jīng)描述了兩種數(shù)字蛋白質(zhì)測(cè)量方法，這些方法能夠提高對(duì)單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復(fù)合物，然后化學(xué)解離并通過(guò)激光計(jì)數(shù)每個(gè)分子。第二種方法由美國(guó)開發(fā)，依賴于單分子陣列和同時(shí)計(jì)數(shù)單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測(cè)能力的下限降低10倍或更多，與增強(qiáng)的模擬放大方法相比，但后者技術(shù)也易于與高通量自動(dòng)化儀器兼容，用于ELISA試劑處理。通過(guò)使用大量微孔陣列，可以同時(shí)獲取和查詢數(shù)百到數(shù)萬(wàn)個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集和穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)。此外，從陣列中可能獲得的快速數(shù)據(jù)采集可以應(yīng)用于預(yù)編碼具有不同熒光特性的多個(gè)微珠亞群，從而在單分子水平上實(shí)現(xiàn)高通量多重分析。 芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，微量檢測(cè)，使用微量樣本就能測(cè)試；微型數(shù)字ELISA精密度

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過(guò)熒光顯微鏡與自動(dòng)計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對(duì)磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過(guò)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動(dòng)數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。微型數(shù)字ELISA精密度芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，微量檢測(cè)，使用微量樣本就能測(cè)試；

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型 的fg級(jí)超敏免疫檢測(cè)simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個(gè)陣列組成，每個(gè)陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍(lán)光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計(jì)。每個(gè)陣列由216,000個(gè)40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個(gè)微孔的標(biāo)稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個(gè)收縮部分以減少液體回流。微珠的分級(jí)是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個(gè)微珠（2.7μmdiameter；以下簡(jiǎn)稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能

單分子芯片技術(shù)原理與超敏檢測(cè)能力：芯棄疾單分子芯片基于數(shù)字ELISA技術(shù)，采用微米級(jí)捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，通過(guò)微流控設(shè)計(jì)在單個(gè)芯片上形成數(shù)十萬(wàn)至百萬(wàn)個(gè)**反應(yīng)單元。每個(gè)反應(yīng)單元由表面功能化的磁珠構(gòu)成，磁珠直徑約5微米，通過(guò)微孔陣列與流體動(dòng)力學(xué)優(yōu)化實(shí)現(xiàn)高密度、高穩(wěn)定性固定（捕獲效率>95%）。檢測(cè)過(guò)程中，靶標(biāo)分子與磁珠表面抗體結(jié)合后，采用量子點(diǎn)標(biāo)記的二抗進(jìn)行信號(hào)放大，通過(guò)高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對(duì)每個(gè)磁珠的熒光強(qiáng)度進(jìn)行成像分析。其**突破在于單分子級(jí)信號(hào)分辨能力，例如IL-6檢測(cè)限低至0.2pg/mL（傳統(tǒng)ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術(shù)通過(guò)全流程芯片集成（樣本裂解、反應(yīng)孵育、信號(hào)讀?。?，將試劑消耗量減少至傳統(tǒng)方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測(cè)神經(jīng)退行性疾病標(biāo)志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現(xiàn)前16年檢測(cè)到Aβ42異常聚集，為早期干預(yù)提供關(guān)鍵時(shí)間窗口。此外，芯片兼容自動(dòng)化操作系統(tǒng)，單次檢測(cè)時(shí)間縮短至2小時(shí)，較傳統(tǒng)數(shù)字ELISA效率提升3倍。多指標(biāo)高通量芯片替代傳統(tǒng)技術(shù)，快速初篩蛋白標(biāo)記物，為疾病診斷提供多維依據(jù)。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

用DNA捕獲探針(5‘-NH2/C12-GTTGTCAAGATGCTA）功能化的微球CCGTTCAGAG-3‘)是按照制造商的說(shuō)明制備的。這些珠子與生物素化互補(bǔ)DNA的1μM（5’-生物素-CTCT）孵育。在含有0.5MNaCl和0.01%Tween-20的TE緩沖液中過(guò)夜(16h）孵育GAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘。孵育后，用PBS洗滌珠子三次含0.1%Tween-20的緩沖液。將珠子樣品分裝至微孔板中100μL中每孔給予400,000個(gè)微球。從微孔板孔中吸取緩沖液，將微球重懸后與不同濃度的ofSβG孵育。 POCT 芯片搭配小型化設(shè)備，即時(shí)檢測(cè) hs-cTnT 等指標(biāo)，為急診救治提供快速數(shù)據(jù)支持。飛克級(jí)數(shù)字ELISA靈活

芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，少至可以進(jìn)行8孔、4孔的靈活檢測(cè)。微型數(shù)字ELISA精密度

參考原理：血液中單個(gè)蛋白質(zhì)分子的檢測(cè)有助于識(shí)別許多新的診斷性蛋白質(zhì)標(biāo)記物。我們報(bào)告了一種同時(shí)檢測(cè)數(shù)百至數(shù)千個(gè)單獨(dú)蛋白質(zhì)分子的方法，該方法能夠檢測(cè)到非常低濃度的蛋白質(zhì)。蛋白質(zhì)被捕獲在顯微珠上，并用酶標(biāo)記，每個(gè)顯微珠上有一個(gè)或零個(gè)酶標(biāo)記的蛋白質(zhì)。通過(guò)將這些顯微珠分離成50飛米的陣列反應(yīng)室，單個(gè)蛋白質(zhì)可以通過(guò)熒光想象檢測(cè)到。通過(guò)單化這些陣列中的分子，~10-20種酶可以在100μL（~10?19M）中檢測(cè)到。單個(gè)基于酶標(biāo)記的分子酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（數(shù)字ELISA)能夠檢測(cè)血清中臨床相關(guān)的蛋白質(zhì)，其濃度（<10?15M）遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA3-5。數(shù)字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除術(shù)的患者血清中檢測(cè)到前列腺特異性抗原，比較低至14fmol/mL（0.4fmol）。

微型數(shù)字ELISA精密度