醫療檢測用數字ELISA檢測平臺開發

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

動力學上，對于200,000個微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質將在不到1min的時間內擴散80μm。表明，在2小時的孵育過程中，蛋白質分子的捕獲不會受到限制動力學上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個珠子加載到50,000孔陣列中，通常會導致20,000–30,000個微球被困在1mL孔中。對于典型的背景信號為1%活性微球（見下文），這種裝載導致背景信號為200-300個活性微球檢測到，對應于泊松噪聲的可接受變異系數（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導致：a）非特異性結合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導致活性微球的比例過低，從而導致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數字ELISA。同時，為了獲得可接受的背景信號（1%）和泊松噪聲）。 芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產品，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠遠快于常規ELISA；醫療檢測用數字ELISA檢測平臺開發

芯棄疾JX-8B數字ELISA：芯棄疾JX-8B數字ELISA  具有超敏的優勢：

超敏：芯棄疾.數字ELISA，與Simoa同樣的檢測方案，將檢測結果二維化，使用成像方式，可精確量檢測區多少個微球載體上發生免疫反應，具有陽性熒光信號，理論可達fg級；使用常規ELISA試劑，測試IL-6等演示指標，也可輕松達到亞pg級（0.2-0.5pg/mL)；使用顯微圖像處理方法，得到數萬個磁珠中，陽性的個數和亮度，建立標準曲線，得到待測指標的濃度。極低濃度時，檢測信息為數字化信號，有效提高檢測靈敏度到0.2 pg/ml級； 高科技數字ELISA試劑開放芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，超敏檢測，低至可測試到亞皮克級；

自動版數字ELISA芯片：高通量與自動化的精細融合，自動版數字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設計，實現單個芯片≥8樣本同時反應，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構建了高效的自動化檢測體系。其總反應時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標的并行測試，***提升檢測效率。在技術層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術，磁珠分布均勻穩定，熒光信號采集精細，CV值控制優異，確保檢測結果的可靠性。臨床應用中，該芯片可實現微量樣本（2-4μl）的多指標檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標志物，為疾病的超早期干預提供了關鍵依據，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進。

    芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

珠子以兩種不同的方式讀出。首先，在與100μMresorufin-阝-D孵育1小時后，用熒光板讀出器以100μL方式讀出珠子結合-半乳糖苷（RGP），一種熒光底物for阝-半乳糖苷酶。在平板閱讀器上，檢測限為15fMofS阝G（圖2）。其次，將珠子加載然后將RGP溶液密封到陣列的孔中，單個酶的信號被允許在反應室中積累，并每30秒獲取一次熒光圖像。實驗結束時獲取陣列的白光圖像以識別含有珠子的孔（含有珠子的孔散射光與空井不同）。熒光圖像用于確定哪些微球具有相關的結合酶（從時間變化的熒光圖像中強度增加）。圖2顯示了微球中含酶的比例與總體S阝G濃度的關系的對數-對數圖。檢測到的比較低酶偶聯物濃度為350飛摩爾（zM），并通過外推信號等于的酶濃度計算得出的檢測限（LOD）。 POCT 芯片推動急診檢測向多指標聯檢升級，15 分鐘內出具心肌損傷等多項結果。

微量樣本檢測的臨床場景拓展：數字ELISA芯片的微量樣本檢測能力，開辟了傳統方法難以觸及的臨床場景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可檢測VEGF等新生血管因子，為濕性年齡相關性黃斑變性的早期干預提供依據；在新生兒篩查中，5μl足跟血可同時檢測多種遺傳代謝病標志物，避免多次**對嬰兒的傷害。針對惡性**患者化療后的免疫功能評估，芯片可從10μl外周血中提取循環腫瘤細胞裂解液，檢測低豐度細胞因子，實時監控***反應。這種“微量高效”的檢測特性，使芯片成為罕見病診斷、兒科醫療、**精細醫療等領域的**工具，推動檢驗醫學向個體化、微創化方向發展。芯棄疾芯片通過量子點陣列增強熒光信號，實現單分子級蛋白捕獲與超敏檢測。POCT數字ELISA檢測平臺開發

芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產品，少至可以進行8孔、4孔的靈活檢測。醫療檢測用數字ELISA檢測平臺開發

抗體篩選芯片的正交驗證能力，抗體篩選芯片支持同一反應體系下不同樣本的交叉反應測試，為抗體的正交驗證提供了高效平臺。在篩選IL-6抗體對時，可同時測試8種捕獲抗體與8種標記抗體的組合，通過陰性質控品與陽性質控品的比值分析，快速排除非特異性配對，篩選出親和力常數（KD）<10??M的高特異性抗體。該能力在復雜樣本（如含有異嗜性抗體的血清）檢測中尤為重要，可提前識別潛在干擾因素，提升診斷試劑盒的臨床適用性。此外，芯片的低密度陣列設計（如3×7排列）便于后續單克隆抗體的克隆化篩選，形成從初步篩選到精細優化的完整技術鏈條，加速抗體藥物與診斷試劑的研發周期。醫療檢測用數字ELISA檢測平臺開發