軟艙體隔離器技術(shù)

泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。依托紊流氣流設(shè)計(jì)，通過高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作，該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境，有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境，ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級(jí)Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求，為操作者提供OEB5保護(hù)等級(jí)(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求，該系列采用定制化設(shè)計(jì)理念，支持根據(jù)客戶具體操作場(chǎng)景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機(jī)器人等密閉操作組件，來實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類操作。泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHP）滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)。軟艙體隔離器技術(shù)

針對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展，泰林生物針對(duì)性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項(xiàng)產(chǎn)品。其中，細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝等功能模塊，通過模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝，適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求；病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標(biāo)準(zhǔn)），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實(shí)現(xiàn)6-log級(jí)芽孢殺滅，確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性，助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。軟艙體隔離器技術(shù)泰林生物提供從設(shè)備到VHP滅菌工藝驗(yàn)證的完整技術(shù)服務(wù)方案。

泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡(jiǎn)便，工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器（HEPA），從源頭保障氣流潔凈度；設(shè)備采用邏輯控制器控制，人機(jī)交互界面操作簡(jiǎn)便高效；在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計(jì)上，該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口（RTP）等多種物料進(jìn)出方式，且各艙門間配置互鎖功能，有效避免因誤操作導(dǎo)致的環(huán)境擾動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。艙體內(nèi)飾采用精細(xì)化工藝處理：內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工，粗糙度嚴(yán)格控制在＜0.4Ra；內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，消除清潔死角，極大提升清洗便利性；門密封方式提供充氣密封與機(jī)械壓緊密封兩種選擇，可根據(jù)具體場(chǎng)景需求靈活適配。安全防護(hù)是該設(shè)備的重要設(shè)計(jì)理念，其配備緊急模式處理系統(tǒng)：當(dāng)檢測(cè)到密封圈破損或手套破裂等異常情況時(shí)，艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動(dòng)警報(bào)，系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率加大排風(fēng)量，并關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥，確保裂隙處風(fēng)速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上，形成有效氣流屏障，防止高活性物質(zhì)外泄，保護(hù)操作者與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。此外，設(shè)備支持手套完整性在線測(cè)試及安全更換功能，可選配袋夾工具套裝（含PE袋、封口夾及封裝工具），進(jìn)一步強(qiáng)化操作安全性。

負(fù)壓NP/ENP系列——生物安全的動(dòng)態(tài)防護(hù)屏障。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風(fēng)構(gòu)建負(fù)壓環(huán)境（NP普通環(huán)境，ENP防爆環(huán)境ⅡBT4），阻斷內(nèi)外空氣交叉污染，為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質(zhì)操作的提供堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。其支持OEB5級(jí)防護(hù)（OEL＜1μg/m3），可配置手套端口、半身服或機(jī)器人實(shí)現(xiàn)密閉操作，緊急模式系統(tǒng)在手套破損時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)排風(fēng)量（裂隙風(fēng)速≥0.5m/s），防止物質(zhì)外泄。從普通實(shí)驗(yàn)室到防爆車間，NP/ENP系列以“負(fù)壓防護(hù)+定制設(shè)計(jì)”成為生物安全領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)配置。泰林生物智能控制面板實(shí)時(shí)顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后，可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備，保障稱量準(zhǔn)確性；隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì)，有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn)，更通過密閉操作降低交叉污染可能，為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。分析隔離器保養(yǎng)

泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，操作舒適便捷。軟艙體隔離器技術(shù)

泰林隔離器符合國(guó)家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設(shè)備，是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細(xì)胞制備隔離器是專門用于細(xì)胞產(chǎn)品制備，并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng)，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實(shí)驗(yàn)室，集成細(xì)胞分離、激活、修飾、擴(kuò)增、觀察、收集分裝等功能設(shè)備，并為細(xì)胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵式正負(fù)壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控可追溯、21天長(zhǎng)時(shí)間無菌環(huán)境維持等功能，可完美適配《指南》要求。軟艙體隔離器技術(shù)

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，不僅深受客戶信賴，也在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同浙江泰林生物技術(shù)股份供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！