化妝品新規(guī)功效備案單位

斑馬魚(yú)尾部脫水皺縮模型是評(píng)估化妝品保濕性能的關(guān)鍵工具。其皮膚真皮層含水通道蛋白AQP3，與人類(lèi)透明質(zhì)酸合成酶HAS3協(xié)同調(diào)控水分平衡。實(shí)驗(yàn)中，將斑馬魚(yú)胚胎置于高滲氯化鈉溶液中，尾部因脫水皺縮，通過(guò)顯微鏡測(cè)量尾部面積變化并檢測(cè)aqp3、has3基因表達(dá)量。例如，某糙米發(fā)酵濾液可使斑馬魚(yú)尾部面積縮小抑制率達(dá)65%，同時(shí)aqp3基因表達(dá)量提升2.3倍，證實(shí)其強(qiáng)的效保濕能力。該模型已被納入團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，要求陽(yáng)性對(duì)照組相對(duì)表達(dá)量需大于空白對(duì)照組2倍標(biāo)準(zhǔn)偏差，確保結(jié)果可靠性。皮膚刺激測(cè)試通常使用小鼠或兔子的皮膚進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。化妝品新規(guī)功效備案單位

志愿者的選擇是決定美白功效測(cè)試準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素之一，環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室制定了細(xì)致的志愿者納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。入選志愿者需年齡在18至60周歲，身體健康且無(wú)嚴(yán)重疾病史，測(cè)試部位膚色I(xiàn)TA°值限定在20°~41°，確保樣本具有代表性。同時(shí)，要求志愿者無(wú)過(guò)敏性疾病及化妝品過(guò)敏史，避免因個(gè)體過(guò)敏反應(yīng)干擾測(cè)試結(jié)果。排除標(biāo)準(zhǔn)則進(jìn)一步細(xì)化，從妊娠哺乳期、皮膚病史到近期用藥情況、試驗(yàn)參與記錄等都進(jìn)行嚴(yán)格篩查，如禁止近一個(gè)月內(nèi)使用抑炎藥物、近3個(gè)月參加過(guò)同類(lèi)試驗(yàn)的人群參與。通過(guò)如此嚴(yán)格的篩選流程，實(shí)驗(yàn)室組建起一支符合測(cè)試要求、能精細(xì)反映產(chǎn)品功效的志愿者隊(duì)伍，保障測(cè)試數(shù)據(jù)的有效性與可靠性。化妝品評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)長(zhǎng)期的觀察和評(píng)估，可以了解化妝品的功效是否持久。

斑馬魚(yú)模型在化妝品安全性評(píng)估領(lǐng)域正逐漸成為一項(xiàng)前沿技術(shù)，其獨(dú)特的生物學(xué)特性和快速的發(fā)育過(guò)程使其成為化妝品成分檢測(cè)的理想選擇。斑馬魚(yú)胚胎在受精后幾天內(nèi)就能完成大部分organ的發(fā)育，且其皮膚透明度高，便于直接觀察化妝品成分對(duì)生物體的影響。科研人員通過(guò)向斑馬魚(yú)胚胎或幼魚(yú)暴露待測(cè)化妝品成分，可以迅速觀察到皮膚炎癥、細(xì)胞死亡或其他毒性反應(yīng)，從而初步判斷化妝品成分的安全性。利用斑馬魚(yú)模型進(jìn)行化妝品檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)在于其高效率和低成本。傳統(tǒng)的化妝品安全性評(píng)估往往需要在哺乳動(dòng)物模型上進(jìn)行，這不僅耗時(shí)耗力，而且成本高昂。相比之下，斑馬魚(yú)模型能夠在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，且實(shí)驗(yàn)成本相對(duì)較低。此外，斑馬魚(yú)與人類(lèi)在基因和生物學(xué)過(guò)程上存在許多相似之處，使得斑馬魚(yú)模型的結(jié)果在一定程度上能夠反映化妝品成分在人體上的潛在影響，為化妝品的安全性評(píng)估提供了有力的科學(xué)依據(jù)。

斑馬魚(yú)作為模式生物，因其與人類(lèi)基因同源性高達(dá)87%、皮膚結(jié)構(gòu)相似度高等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域。該技術(shù)符合國(guó)際3R原則（替代、減少、優(yōu)化），尤其適用于出生5天內(nèi)的胚胎檢測(cè)，可規(guī)避傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理爭(zhēng)議。斑馬魚(yú)檢測(cè)具備高通量、可視化、高效率等優(yōu)勢(shì)，單次實(shí)驗(yàn)可處理數(shù)百條胚胎，通過(guò)顯微鏡或熒光標(biāo)記實(shí)時(shí)觀測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)周期只需3-7天，成本只為傳統(tǒng)方法的1/10。目前，江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)已搭建斑馬魚(yú)檢測(cè)系統(tǒng)，覆蓋保濕、緊致、抗氧化等功效評(píng)價(jià)，成為化妝品功效宣稱(chēng)的重要依據(jù)。斑馬魚(yú)的胚胎發(fā)育過(guò)程透明，可以清晰觀察到各種細(xì)胞和組織的變化，這對(duì)于研究美白化妝品的效果非常有幫助。

斑馬魚(yú)作為繼大小鼠后的第三模式生物，其與人類(lèi)基因同源性高達(dá)87%，皮膚結(jié)構(gòu)與人類(lèi)高度相似，且胚胎透明、發(fā)育周期短，成為化妝品功效評(píng)價(jià)的理想模型。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)際3R原則，出生5天內(nèi)的斑馬魚(yú)胚胎不屬于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)范疇，可替代哺乳動(dòng)物測(cè)試，明顯降低倫理爭(zhēng)議和實(shí)驗(yàn)成本。斑馬魚(yú)檢測(cè)具備高通量、可視化、高效率三大優(yōu)勢(shì)：?jiǎn)未螌?shí)驗(yàn)可處理數(shù)百條胚胎，結(jié)果通過(guò)顯微鏡或熒光標(biāo)記實(shí)時(shí)觀測(cè)；實(shí)驗(yàn)周期只需3-7天，相比人體臨床測(cè)試縮短90%以上時(shí)間；成本只為傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的1/10，尤其適用于原料篩選、配方優(yōu)化等早期研發(fā)階段。化妝品實(shí)驗(yàn)常用的斑馬魚(yú)品系有AB、TL和Tübingen等。化妝品配方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

美白化妝品人體功效測(cè)試方法可以觀察到化妝品對(duì)皮膚的長(zhǎng)期美白效果以及對(duì)皮膚老化的預(yù)防作用等。化妝品新規(guī)功效備案單位

環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉受邀主持分論壇“皮膚科學(xué)與功效護(hù)膚”，并做了《多維生物技術(shù)平臺(tái)在抗shuai產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新中的應(yīng)用》的主題分享。報(bào)告中，周總圍繞“2D細(xì)胞+斑馬魚(yú)+皮膚外植體+人體臨床“等多方位創(chuàng)新服務(wù)體系抗shuai老功效評(píng)價(jià)整合策略，詳細(xì)解讀了環(huán)特多維度抗shuai老創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)，并以詳實(shí)的案例實(shí)踐闡述了創(chuàng)新技術(shù)如何賦能科技營(yíng)銷(xiāo)，驅(qū)動(dòng)美麗產(chǎn)業(yè)新質(zhì)力的發(fā)展。周總指出，當(dāng)前全球抗shuai市場(chǎng)潛力巨大，數(shù)據(jù)顯示，2024年全球抗shuai老市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)2710億美元。玻色因、視黃醇、多肽等抗shuai成分，是眾多化妝品品牌打造產(chǎn)品壁壘的關(guān)鍵，而抗皺、緊致、保濕、舒緩等多重功效的疊加與科技營(yíng)銷(xiāo)的加持，也日益成為抗老市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)風(fēng)口。化妝品新規(guī)功效備案單位