廣州醫療器械GMP車間裝修公司

    潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。 十萬級凈化車間工程有哪些要求跟標準？廣州醫療器械GMP車間裝修公司

食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施：

1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源；企業生產環境應整潔，其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求。生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得相互妨礙。

2、生產區域的布局要順應工藝流程，減少生產流程的迂回、往返，人流、物流應分開，走向應合理。

3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙。

4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要，必要時要有防止交叉污染的措施。

5、潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施。

6、人員和物料進入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置和要求應與生產區的潔凈度級別相適應。

7、無菌生產所需物料應經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。

8、操作區內只允許放置與操作有關的物料，設置必要的工藝設備。

9、用于生產、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道。

10、電梯不宜設在潔凈區內，確需設置時，電梯前應設緩沖室。

11、廠房及倉儲區應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施。

12、非潔凈廠房（區）地面、天棚、墻壁等內表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。

13、潔凈室。 深圳SC食品無菌車間設計價格深圳市勵康凈化工程有限公司是一家關注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室等工程的設計與安裝的專業公司。

潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室(CleanRoom）、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。分類特點潔凈廠房建筑方式可分為土建結構和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。十萬級潔凈車間設計十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造裝配式潔凈廠房系統主要由初，中，高三級空氣過濾的空調送風回風和排風系統；動力及照明系統；工作環境參數的監測報警消防和通訊系統；工藝管路系統；維護結構及靜電地面處理等各方面所要求的實施內容組成，形成空調凈化系統工程所包含的整個設備和器材的配套和建筑安裝內容。安裝與使用方面特點十萬級潔凈車間設計十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造1>裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統一模數及系列加工完成，適于批量生產，質量穩定，供貨迅速。2>機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。

凈化車間工程的氣流組織與一般空調房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此,在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區以外的污染帶入工作區;盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作區的氣流要盡量均勻,且其風速要滿足工藝和衛生要求,當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。要做好,則要求施工安裝人員訓練有素,既要有安裝凈化系統方面的知識,又要具備較熟練的安裝技能,否則將難以保證不損壞過濾器,這方面是有深刻教訓的。其次,安裝嚴密性問題,主要取決于安裝結構型式優劣,設計手冊,一般推薦:對于單個過濾器采用明裝型式,這樣即便發生滲漏,也不致漏到室內;采用成品高效送風口,嚴密性也比較容易得到保證。對于多個過濾器的風口,近幾年常采用液槽密封和負壓密封。液槽密封必須保證液槽接縫嚴密和整體框架都處于同一水平面上。負壓密封就是使過濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負壓狀態,與明裝型式一樣即使滲漏也不會漏到室內。實際上只要做到安裝框架平整,過濾器端面與安裝框架接觸均勻,任何安裝型式使過濾器達到安裝嚴密性要求應該說是不難的。潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。

   潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。

GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準，相關行業按潔凈室標準建設的車間，且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業潔凈室，以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。生物潔凈室，主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。一般生物潔凈室：主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕，內部一般保證正壓。生物學安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例：細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。潔凈室。 大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求。CAR-T細胞制備車間設計

不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。廣州醫療器械GMP車間裝修公司

   潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環境生產，避免空腔內集塵;空腔內特殊處理吸附空腔內水分;與墻面平滑連接。(見下圖)4潔凈區地面潔凈區內地面一般采用：環氧自流坪地面、環氧彩砂地面、PVC地面。環氧地坪具有比自流平環氧地坪更為優勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應用規模，它除了可以在工業廠庫房的地坪上獲得應用外，還可以在商業、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用。特性：顏色可自由調配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙粒可形成美觀表面;高清潔性，無連續接痕;耐磨性能優異，耐酸堿，并可霉，菌的產生。表面足夠的平整度和粗糙度。彩砂環氧地坪具有比自流平環氧地坪更為優勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應用規模，它除了可以在工業廠庫房的地坪上獲得應用外，還可以在商業、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用。特性：顏色可自由調配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙粒可形成美觀表面;高清潔性，無連續接痕;耐磨性能優異，耐酸堿，并可霉，菌的產生。表面足夠的平整度和粗糙度。PVC塑膠地板，適用于藥廠、醫院、體育館等場所的地面鋪設。具有防污性能，便于清潔和維護。適用于衛生和清潔要求較高的建筑，并且花色品種豐富。廣州醫療器械GMP車間裝修公司

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