過氧化氫氣體（HPG）滅菌器系列，憑借其卓著的性能特點，在滅菌領域內獨樹一幟。在滅菌效果方面，該系列產品展現出強大的殺菌能力，能有效殺滅絕大多數微生物及細菌，致死率高達6log以上，徹底消去滅菌盲區(qū)，為無菌環(huán)境提供強有力的保障。其滅菌流程高效且節(jié)能，不僅縮短了...

隔離器的安裝環(huán)境對無菌生產至關重要。根據FDAcGMP標準，無菌生產用隔離器周圍的環(huán)境需達到ISO8或更高潔凈級別，并且不能安裝在未進行潔凈度分級的房間內，以確保生產環(huán)境的無菌性。在USP標準下，雖然用于無菌測試的隔離器無需安裝于潔凈室內，但仍需對...

袋進袋出過濾箱內過濾器的掃描測試如何做？袋進袋出過濾箱內設置手動掃描段，用于對過濾器的泄漏檢測。與氣密性測試不同，過濾器的檢漏測試不需要在全密封的形式下進行。袋進袋出過濾箱內過濾器的掃描測試步驟基本如下：先按照說明書將過濾器安裝好，風機與袋進袋出進風口處連接好...

VHP滅菌技術，憑借其優(yōu)勢，在眾多領域實現了廣泛的應用與認可。它不僅在要求嚴苛的科研與醫(yī)療環(huán)境中大放異彩，還跨足至多個關鍵領域，確保無菌環(huán)境與公共衛(wèi)生安全。生物安全與環(huán)境消毒：VHP滅菌技術在生物安全實驗室中發(fā)揮著不可替代的作用，能夠針對生物安全柜、空氣排風高...

袋進袋出過濾箱另一個重要部分是儀表系統(tǒng)，這里的儀表主要是壓差表，壓差表主要用于檢測過濾器前后的壓差，監(jiān)控過濾器的壽命，及時更換過濾器。在多數情況下，不需要袋進袋出的對壓差表進行特別處理，但當在生物安全實驗室或者核工業(yè)使用時，就需要對儀表進行防護，這里的防護不是...

在評估滅菌效果時，我們采用了生物指示劑測試（BI測試）與滅菌均勻性測試（CI測試）的綜合方法。為了驗證滅菌系統(tǒng)的極限效能，我們特別選取了極為耐受過氧化氫環(huán)境的嗜熱芽孢脂肪桿菌（初始濃度10^6CFU/mL）作為挑戰(zhàn)菌種。滅菌周期完成后，立即將生物指示劑置于...

VHP滅菌器的應用領域：生物制藥冷鏈運輸：在生物制藥產品的冷鏈運輸過程中，VHP滅菌器可用于運輸容器和設備的消毒，確保產品在運輸過程中的無菌狀態(tài)。這有助于減少產品在運輸過程中的污染風險，保障產品的質量和安全性。科研與教育：在科研和教育領域，VHP滅菌器也發(fā)揮著...

稱量室是制藥廠和實驗室中不可或缺的關鍵設施，其內部配置的多級空氣過濾器確保了工作環(huán)境的潔凈度。空氣經風機由頂部送入，經過高效過濾器的嚴格過濾后，通過均流膜均勻分布至稱量罩內部。同時，負壓稱量室底部的回風口將氣體過濾后循環(huán)送回頂部靜壓箱，形成自循環(huán)，從而維持室內...

VHP滅菌器的智能化人機交互系統(tǒng)革新了傳統(tǒng)滅菌設備的操作模式，其中心優(yōu)勢體現在：1.智能交互界面設計-配備高分辨率彩色觸控屏（≥10英寸）-采用圖形化操作界面（GUI）-支持多點觸控操作-實現滅菌流程可視化監(jiān)控2.智能滅菌管理系統(tǒng)-預設多種滅菌程序模板-支持參...

氣化過氧化氫的殺菌機制源于其卓著的氧化還原性能，特別是對厭氧芽孢桿菌表現出非凡的殺滅效果。在氣化階段，過氧化氫經歷一系列復雜的化學反應，釋放出高活性的羥基自由基（-OH）。這些自由基憑借強大的氧化力，能夠穿透微生物的細胞膜，并對其內部的蛋白質、氨基酸、酶及DN...

如今，隨著制藥和食品行業(yè)的迅猛發(fā)展，國內隔離器的應用正日益增加。特別是在無菌灌裝區(qū)域，隔離器的使用已呈現出強烈的增長態(tài)勢。隔離器的應用領域從開始的核工業(yè)放射性物質處理，逐漸拓展至制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領域、電子工業(yè)及航天工業(yè)等多個領域。 隔離器的主要功能在...

袋進袋出過濾箱，簡稱BIBO，以其特殊的防護性能，在醫(yī)療護理、制藥工程、微電子廠、核工業(yè)及生化實驗室等領域得到廣泛應用。它能夠有效隔離放射性氣體、病原體及有毒化學品的污染，保障操作人員的安全。 BIBO采用全封閉袋進袋出式更換過濾器的方式，不但為用戶提供了安...

在醫(yī)療設備領域，防水密封件發(fā)揮著至關重要的作用。手術室、醫(yī)療器械及病床等設備需保持干燥清潔，以防細菌滋生和交叉gan ran，而防水密封件正是保障這一點的關鍵。它們有效阻擋水分和污染物侵入設備內部，確保醫(yī)療環(huán)境的衛(wèi)生與安全。此外，防水密封件的應用遠...

在安裝穿墻密封件時，有幾個關鍵的注意事項需要遵循，以確保密封件能夠正確安裝并有效工作。以下是一些主要的注意事項：精確測量：在安裝之前，必須精確測量管道的尺寸、形狀以及穿墻孔的直徑，以確保密封件能夠緊密貼合管道和墻體，形成有效的密封。清潔表面：在安裝密封件之前，...

滅菌效果的關鍵要素涵蓋溫度、時間與濃度。首要考慮的是溫度因素，在進行汽化過氧化氫滅菌時，需要將過氧化氫加熱至沸點以上（通常超過100°C），利用高溫加速其分解過程，增加氧離子的釋放量，進而明顯提升滅菌效果。其次，滅菌時間是指在維持這一高溫狀態(tài)下所需保持的時長，...

五、安全與環(huán)境考量個人防護：在安裝穿墻密封件時，務必穿戴合適的個人防護裝備，例如手套和護目鏡，以預防意外傷害。環(huán)保合規(guī)：嚴格遵守相關的環(huán)境保護法規(guī)，妥善管理和處置安裝過程中產生的廢棄物及污染物，確保環(huán)境友好。六、后續(xù)維護與管理防止外力損傷：安裝完成后，應采取措...

在VHP滅菌器的運作中，一個專門設計的VHP發(fā)生器扮演著至關重要的角色。該設備精密地將高濃度（通常為35%）的液態(tài)雙氧水轉化為氣態(tài)過氧化氫。這一獨特的汽化過程不僅是物質狀態(tài)的簡單轉變，更是基于一個深刻的科學洞察：氣態(tài)過氧化氫相較于液態(tài)，展現出了更為有效的殺孢子...

隔離器（DQ）設計確認是確保設備性能與預期相符的重要步驟。它涵蓋了從總布置圖到功能設計說明書的全程審核，旨在驗證設計是否滿足URS和GMP的嚴格要求，并詳細記錄在案。這前列程不僅檢查隔離器設計本身的合規(guī)性，還考量其與應用場景的匹配度、與其他設備的對接能力，以及...

稱量罩可以提供局部百級潔凈度的工作環(huán)境。是一種常用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設備，它可以提供垂直單向流氣流，使工作區(qū)域產生負壓，防止交叉污染，保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內進行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試...

隔離器的URS（用戶需求規(guī)格）制定是一個系統(tǒng)且詳盡的過程，需以項目形式進行，由專人負責。首先，應以文件形式詳細列出各項要求，確保每一項都清晰明確。與供應商及技術工程師的充分溝通至關重要，以確保雙方對需求有共同理解。其次，及時提交安裝輔助設備的規(guī)格，...

空氣過濾器的存在還能有效防止管道系統(tǒng)遭受銹蝕侵害。它能有效阻擋并清理固體雜質，如鐵銹顆粒，這些雜質若隨空氣流動，可能沉積在管路內壁或閥門間隙中，導致設備故障。此外，壓縮空氣在壓縮過程中會析出水分，盡管大部分水分在后冷卻器中分離，但仍有少量殘留進入控制回路，加速...

灌裝線隔離器，作為一款先進的無菌處理設備，具備多重功能參數以確保生產過程的安全與高效。它采用正壓無菌和防護型設計，有效防止微生物污染。根據職業(yè)暴露限值，選擇適宜的泄漏率，如1%/h或，確保操作環(huán)境的安全。同時，至少具備兩種空氣循環(huán)處理模式，常選雙風...

稱量室是制藥廠和實驗室中不可或缺的關鍵設施，其內部配置的多級空氣過濾器確保了工作環(huán)境的潔凈度?？諝饨涳L機由頂部送入，經過高效過濾器的嚴格過濾后，通過均流膜均勻分布至稱量罩內部。同時，負壓稱量室底部的回風口將氣體過濾后循環(huán)送回頂部靜壓箱，形成自循環(huán)，從而維持室內...

隔離器作為一種先進的設備，其主要作原理在于通過構建一個封閉且安全的操作環(huán)境，實現物料處理過程中的高效隔離。它采用軟性或硬性材料打造出一個屏蔽艙體，確保工作人員在操作過程中不會直接接觸到物料，從而有效防止交叉污染，保障產品的純凈度。艙體內部通過過氧化...

正確安裝：在安裝過程中，應確保密封件與管道和墻體之間的接觸面均勻受力，避免產生局部應力集中。對于需要壓縮的密封件，應使用適當的工具和方法來確保達到所需的壓縮量。檢查密封效果：安裝完成后，應對密封效果進行檢查。這可以通過觀察是否有泄漏、進行壓力測試或使用其他非破...

稱量罩在設備安裝完成后，不能直接投入運行，必須經過一系列嚴格的測試與調試，確保其安裝無誤后方可啟用。其中，高效過濾器的完整性測試是至關重要的一環(huán)。這一測試也被稱為高效過濾器的泄漏測試，其目的在于驗證過濾器的完好性，進而保證稱量罩內的潔凈度。 在進行高效過濾器...

正確安裝：在安裝過程中，應確保密封件與管道和墻體之間的接觸面均勻受力，避免產生局部應力集中。對于需要壓縮的密封件，應使用適當的工具和方法來確保達到所需的壓縮量。檢查密封效果：安裝完成后，應對密封效果進行檢查。這可以通過觀察是否有泄漏、進行壓力測試或使用其他非破...

稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢？稱量罩通常是提供負壓環(huán)境的，用于產品的稱量、取樣等操作，為了防止操作過程中產生粉末等危害人體健康，污染外界環(huán)境，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境，垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環(huán)境，主要目的是保護內部產品不...

蘇州凱爾森提供的負壓稱量罩，是一款高效、準確的稱量設備。其平均風速在0.36m/s至0.54m/s之間，確保了稱量過程的穩(wěn)定性和準確性。箱體采用SUS304不銹鋼材質，可選鏡面或防指紋表面處理，既美觀又耐用。頂部出風板采用高分子勻流膜，保證了空氣流動的均勻性。...

氣化過氧化氫的殺菌機制源于其卓著的氧化還原性能，特別是對厭氧芽孢桿菌表現出非凡的殺滅效果。在氣化階段，過氧化氫經歷一系列復雜的化學反應，釋放出高活性的羥基自由基（-OH）。這些自由基憑借強大的氧化力，能夠穿透微生物的細胞膜，并對其內部的蛋白質、氨基酸、酶及DN...