食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個(gè)等級。如下表格：

1、A級：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器便宜好用！蘇州Remote 3014激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

Y09-M3016

在線監(jiān)測系統(tǒng)包含：塵埃粒子、溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器（客戶自行選配）（可外接聲光報(bào)警），可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個(gè)點(diǎn)的測試數(shù)據(jù)（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速）能被實(shí)時(shí)（有線或無線方式）發(fā)送至交換機(jī)，再送往監(jiān)控軟件主機(jī)。監(jiān)控軟件主機(jī)根據(jù)采集到的測試數(shù)據(jù)（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速）繪制曲線，生成數(shù)據(jù)報(bào)表，并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進(jìn)行比較，當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時(shí)可控制聲光報(bào)警器報(bào)警。 CLJ-BII激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作便捷式空氣粒子計(jì)數(shù)器。

塵埃粒子計(jì)數(shù)器有哪些？如何選擇？

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的分類

1、按測試原理:光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴(kuò)散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。

2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min)，GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;

3、按形狀、體積大小:手持式、臺式

4、按測試通道:單通道(只測某一種粒子徑);雙通道(測試某兩種粒子徑);多通道(測試多種粒子徑)

5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域。

蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有，塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看；蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司

款塵埃粒子計(jì)數(shù)器的特性

日期和時(shí)間顯示;

USB高速通信接口;

RJ-45遠(yuǎn)程控制通信接口;

內(nèi)置COM串行打印機(jī)接口;

計(jì)數(shù)超限報(bào)警：儀器可設(shè)置1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級、1000000級六個(gè)級別(對應(yīng)ISO的4到9級)的計(jì)數(shù)超限報(bào)警 ;符合ISO14644-1/ GB50073-2001(CLASS4級，5級，6級，7級，8級，9級) 2010版GMP(A級、B級、C級、D級四個(gè)級別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩個(gè)狀態(tài)的測量)，FS-209E(10級、100級、1000級、10000級、100000級、300000級、1000000級)等級別的檢測符合JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范及JIS B9921:1997 每五分鐘≤1個(gè)

數(shù)據(jù)存儲器：可存1000組測量結(jié)果; 可存8000組測量結(jié)果;可存100000組測量結(jié)果;

內(nèi)置傳感器能測量溫度、濕度并記錄存儲;

8個(gè)粒徑通道可同時(shí)測量0.3μm ,0.5μm，0.7μm，1.0μm，2.0μm，5.0μm，，7.0μm，10.0μm的粒子 ; 可選0.3 、0.5、1.0、3.0、5.0、10μm, 、15μm, 、20μm, 八檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).

無塵車間環(huán)境檢測用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。CLJ-BII激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作

CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷！蘇州Remote 3014激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

蘇州水凌波環(huán)保有限公司生產(chǎn)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。其基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較，將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。

儀器的測量參數(shù)設(shè)定、測量結(jié)果顯示、按鍵、定時(shí)、打印、時(shí)間、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機(jī)(MCU)控制和實(shí)現(xiàn)，儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報(bào)告激光粒子傳感器的工作狀態(tài)。 蘇州Remote 3014激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司致力于儀器儀表，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。蘇州水凌波作為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設(shè)備。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗(yàn)。蘇州水凌波始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信。